의료 기기는 필요한 소프트웨어를 포함하여 단독으로 또는 인간과 함께 사용되는 기기, 장비, 기기, 재료 또는 기타 물품을 말합니다. 인체 표면 및 생체 내에서의 이들의 사용은 약리학 적, 면역 학적 또는 대사 수단에 의해 수득되지 않는다. 그러나 참여하고 지원하는 역할을 수행 할 수단이있을 수있다. 사용은 다음과 같은 목적을 달성하기위한 것입니다.
1. 부상 또는 장애에 대한 진단, 치료, 모니터링, 완화 및 보상;
2. 해부학 적 또는 생리적 과정의 연구, 대체 및 조정;
3. 질병의 예방, 진단, 치료, 모니터링 및 완화;
4. 임신 관리. 의료 기기의 생산은 약물 규제 기관의 등록 후에 얻어야합니다.